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  • 江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法

    1. 【頒布時(shí)間】2025-10-31
    2. 【標(biāo)題】江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法
    3. 【發(fā)文號(hào)】令2025年第191號(hào)
    4. 【失效時(shí)間】
    5. 【頒布單位】江蘇省人民政府
    6. 【法規(guī)來(lái)源】http://www.jiangsu.gov.cn/art/2025/11/25/art_46143_11680573.html

    7. 【法規(guī)全文】

     

    江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法

    江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法

    江蘇省人民政府


    江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法


    江蘇省人民政府令

    第 191 號(hào)



    《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》已于2025年10月27日經(jīng)省人民政府第73次常務(wù)會(huì)議討論通過(guò),現(xiàn)予公布,自2026年1月1日起施行。



                          省長(zhǎng):劉小濤

                          2025年10月31日



    江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法



    第一章 總 則



    第一條 為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理,保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量,維護(hù)生物安全和公共衛(wèi)生安全,全面促進(jìn)科技創(chuàng)新,根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》、國(guó)務(wù)院《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。

    第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、使用及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法。

    本辦法所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,是指經(jīng)人工飼育,對(duì)其攜帶的微生物以及寄生蟲(chóng)實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來(lái)源清楚,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

    第三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理,應(yīng)當(dāng)貫徹總體國(guó)家安全觀,遵循協(xié)調(diào)統(tǒng)一、合理分工、資源共享、保障安全的原則,有利于市場(chǎng)規(guī)范,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和使用。

    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級(jí)分類(lèi)管理。

    第四條 省科技部門(mén)負(fù)責(zé)全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作,組織實(shí)施本辦法。設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))科技部門(mén)按照職責(zé)做好本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。

    教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、林業(yè)、海關(guān)等部門(mén)和單位在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理有關(guān)工作。

    第五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理依法實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督制度。

    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)控,采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,采用地方標(biāo)準(zhǔn)。

    第六條 鼓勵(lì)、支持實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)知識(shí)的推廣、普及。

    鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、企業(yè)等參與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)制定,建設(shè)科技創(chuàng)新平臺(tái),加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng),促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    鼓勵(lì)相關(guān)社會(huì)團(tuán)體開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域的交流合作、繼續(xù)教育、技術(shù)咨詢(xún)等服務(wù)。

    第七條 科技部門(mén)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作所需經(jīng)費(fèi),由本級(jí)財(cái)政予以保障。



    第二章 生產(chǎn)和使用



    第八條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)依法取得許可,并在許可范圍內(nèi)開(kāi)展活動(dòng)。

    任何單位和個(gè)人不得涂改、倒賣(mài)、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證。

    第九條 單位和個(gè)人申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證,應(yīng)當(dāng)向省科技部門(mén)提出。

    省科技部門(mén)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家評(píng)審。專(zhuān)家評(píng)審的時(shí)間不得超過(guò)20個(gè)工作日,評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。

    第十條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)明確實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu),制定嚴(yán)格的管理制度和科學(xué)的操作規(guī)程,利用信息技術(shù)等手段確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用全過(guò)程可追溯。

    第十一條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),支持從業(yè)人員參加繼續(xù)教育,提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。未經(jīng)培訓(xùn)的,不得上崗。

    從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專(zhuān)業(yè)水平,支持專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)定、晉升和技術(shù)等級(jí)考核。

    第十二條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施保證從業(yè)人員的健康和安全,定期組織健康檢查,并及時(shí)調(diào)整不適宜承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理規(guī)定,熟練掌握相應(yīng)崗位的操作規(guī)程。

    第十三條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)。操作過(guò)程和檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有完整、準(zhǔn)確的記錄,并建立統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。

    第十四條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明。

    質(zhì)量合格證明應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)單位名稱(chēng)、生產(chǎn)許可證編號(hào)、購(gòu)買(mǎi)和使用單位名稱(chēng)、使用許可證編號(hào)、出售日期以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種、品系、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量、質(zhì)量檢測(cè)情況等。單位提供的,由單位負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章;個(gè)人提供的,由個(gè)人簽名蓋章。

    第十五條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用活動(dòng)的單位和個(gè)人進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵,使用相?yīng)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,并及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范記錄相關(guān)信息。

    不同品種、不同等級(jí)和互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),不得在同一實(shí)驗(yàn)間進(jìn)行。

    第十六條 申報(bào)科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為基本條件。

    應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取得的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效,科研項(xiàng)目不得鑒定、評(píng)獎(jiǎng),生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。

    第十七條 使用從國(guó)外引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以及將從國(guó)外引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物轉(zhuǎn)作種用動(dòng)物時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家的相關(guān)規(guī)定并嚴(yán)格管理。

    第十八條 運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的裝運(yùn)工具、飼料、墊料和籠具,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。不得將不同品種、品系或者不同等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物混合裝運(yùn)。

    第十九條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用活動(dòng)的單位和個(gè)人接受委托進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)與委托人簽訂書(shū)面委托協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù)。



    第三章 安全管理



    第二十條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)生物安全管理的規(guī)定,建立健全安全管理制度,采取有效措施預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室感染,防止可能危及人體健康、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流失以及病原體泄露。

    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的防疫應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的特殊要求辦理;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第二十一條 開(kāi)展涉及病原微生物、放射性物質(zhì)和有毒有害化學(xué)品等的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),除應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定以外,還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家關(guān)于病原微生物、放射性物質(zhì)、有毒有害化學(xué)品等的相關(guān)管理要求。

    第二十二條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基因修飾研究工作的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)基因工程安全管理的規(guī)定執(zhí)行。

    第二十三條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)出生產(chǎn)、使用設(shè)施進(jìn)行登記,采取有效措施防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸;未按規(guī)定進(jìn)行登記的,不得將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物帶進(jìn)或者帶出生產(chǎn)、使用設(shè)施。

    發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物未經(jīng)登記被帶出生產(chǎn)、使用設(shè)施或者逃逸的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處置,并向所在地縣級(jí)科技部門(mén)報(bào)告。

    禁止將使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流入市場(chǎng)。

    第二十四條 為了補(bǔ)充種源、開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動(dòng)物的,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

    第二十五條 科技部門(mén)以及從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全事件的,應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

    從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人,發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物染疫或者疑似染疫的,應(yīng)當(dāng)依法立即向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)、科技部門(mén)等有關(guān)單位報(bào)告,并迅速采取隔離等控制措施,防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散;發(fā)生人 畜共患傳染病的,還應(yīng)當(dāng)依法向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位報(bào)告。其他單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物染疫或者疑似染疫的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

    第二十六條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)依照生物安全、動(dòng)物防疫、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療廢物管理等方面的法律、法規(guī),將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、組織和其他廢棄物分類(lèi)進(jìn)行無(wú)害化處理,并真實(shí)、完整、準(zhǔn)確記錄相關(guān)信息。



    第四章 動(dòng)物福利和倫理



    第二十七條 生產(chǎn)、使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與倫理的相關(guān)規(guī)定。

    使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則,合理確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用量。

    第二十八條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,采取有效關(guān)愛(ài)措施,保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物能夠受到良好的管理與照料,使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物免遭不必要的傷害、饑渴、不適、驚恐、折磨、疾病和疼痛。需要處死實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的,應(yīng)當(dāng)實(shí)施安死術(shù)。

    第二十九條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查組織,對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的項(xiàng)目進(jìn)行獨(dú)立、公正、科學(xué)的福利倫理審查。

    涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查組織的審查,并接受其監(jiān)督。



    第五章 監(jiān)督管理



    第三十條 科技部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的監(jiān)督檢查,通過(guò)定期檢查、抽樣檢驗(yàn)等方式及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法行為,并依法予以處理。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合,如實(shí)提供相關(guān)資料和信息,不得拒絕、阻礙。

    任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用等活動(dòng)的行為,有權(quán)向科技部門(mén)舉報(bào);科技部門(mén)收到舉報(bào)后應(yīng)當(dāng)依法予以處理。

    第三十一條 科技、教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、林業(yè)、海關(guān)等部門(mén)和單位應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)法協(xié)作機(jī)制,通過(guò)信息通報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法、案件移送等方式,依法加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用以及使用后處理的監(jiān)督檢查,提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)督管理水平。

    第三十二條 科技部門(mén)可以選聘高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、相關(guān)部門(mén)和單位等方面的專(zhuān)家,為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)和技術(shù)支持。

    第三十三條 省科技部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)。

    檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程,如實(shí)出具檢測(cè)報(bào)告;檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確。對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)結(jié)果有異議的單位和個(gè)人,可以向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出復(fù)檢。

    檢測(cè)結(jié)果不合格的,生產(chǎn)或者使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)停止出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或者開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn),查明不合格原因,制定整改方案,按期整改并接受再次檢測(cè)。

    第三十四條 省科技部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理信息化建設(shè),運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理,提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理水平。

    第三十五條 省科技部門(mén)對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人加強(qiáng)信用監(jiān)管,建立信用管理制度,并依法公布相關(guān)信用信息。

    第三十六條 科技等部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的指導(dǎo)服務(wù),圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,建立健全信息共享和工作協(xié)調(diào)機(jī)制,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供需有效對(duì)接。



    第六章 法律責(zé)任



    第三十七條 違反本辦法規(guī)定的行為,法律、法規(guī)、規(guī)章已有處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。

    第三十八條 違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由省科技部門(mén)依照國(guó)務(wù)院《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處理:

    (一)未取得許可從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的;

    (二)超出許可范圍從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)的;

    (三)涂改、倒賣(mài)、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證的。

    第三十九條 違反本辦法規(guī)定,未對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、組織和其他廢棄物進(jìn)行無(wú)害化處理的,由相關(guān)部門(mén)依法予以處理。

    第四十條 有關(guān)部門(mén)及其工作人員在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。



    第七章 附 則



    第四十一條 本辦法自2026年1月1日起施行。2008年9月2日江蘇省人民政府發(fā)布的《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》(江蘇省人民政府令第45號(hào))同時(shí)廢止。


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