海南省人大常委會

海南省人民代表大會常務(wù)委員會

公 告

第91號

《海南自由貿(mào)易港醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥失信懲戒若干規(guī)定》已由海南省第七屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十一次會議于2025年11月27日通過，現(xiàn)予公布，自2026年1月1日起施行。

海南省人民代表大會常務(wù)委員會

2025年11月27日

海南自由貿(mào)易港醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥失信懲戒若干規(guī)定

（2025年11月27日海南省第七屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十一次會議通過）

第一條 為了預(yù)防和懲戒醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥嚴(yán)重失信行為，促進醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥信用主體誠信自律，根據(jù)《中華人民共和國海南自由貿(mào)易港法》、《海南自由貿(mào)易港社會信用條例》等法律、法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合海南自由貿(mào)易港實際，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱信用主體，是指從事醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療保障和醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通等相關(guān)活動的自然人、法人和非法人組織。

第三條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)負責(zé)對信用主體實施信用監(jiān)管，依法對其嚴(yán)重失信行為予以懲戒。

縣級以上人民政府有關(guān)部門和人民銀行、人民法院等單位應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥失信懲戒相關(guān)工作。

第四條 海南自由貿(mào)易港建立信息聯(lián)通、監(jiān)管聯(lián)動的醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥協(xié)同信用監(jiān)管制度�？h級以上人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取有效措施加強監(jiān)督執(zhí)法協(xié)同配合，建立健全會商協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合懲戒等工作機制。

省人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)籌管理醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥信用信息，促進醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥信用信息的互聯(lián)互通互認。相關(guān)監(jiān)管、失信認定、懲戒措施、信用修復(fù)等信息自產(chǎn)生之日起二十個工作日內(nèi)實現(xiàn)衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門之間互通共享。

第五條 信用主體違反醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依法將其列入嚴(yán)重失信主體名單：

（一）構(gòu)成犯罪，被判處刑罰或者免予刑事處罰的；

（二）偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、護士執(zhí)業(yè)證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者備案證，被處以較重行政處罰的；

（三）未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者備案證，擅自開展診療活動，被處以較重行政處罰的；

（四）醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記或者備案范圍，或者醫(yī)師未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，被處以較重行政處罰的；

（五）醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，被處以較重行政處罰的；

（六）出具虛假醫(yī)學(xué)證明等文件，或者隱匿、偽造、篡改、擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料，被處以較重行政處罰的；

（七）開展禁止類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，或者將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床，或者違法開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究、臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，被處以較重行政處罰的；

（八）遇有自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件等嚴(yán)重威脅人民生命健康的突發(fā)事件時，違反突發(fā)事件應(yīng)對有關(guān)規(guī)定，被處以較重行政處罰的；

（九）嚴(yán)重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，造成惡劣社會影響，被處以較重行政處罰的；

（十）醫(yī)療機構(gòu)騙取醫(yī)�；�金支出或者以騙取醫(yī)�；�金為目的、造成醫(yī)�；�金損失的行為，同時違反醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定，被處以較重行政處罰的；

（十一）其他違反醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會危害較大的違法行為，被處以較重行政處罰的。

第六條 信用主體違反醫(yī)保領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府醫(yī)療保障主管部門依法將其列入嚴(yán)重失信主體名單：

（一）構(gòu)成犯罪，被判處刑罰或者免予刑事處罰的；

（二）騙取醫(yī)�；�金支出，或者以騙取醫(yī)保基金為目的，造成醫(yī)保基金損失，被處以較重行政處罰的；

（三）實施除騙取醫(yī)�；�金支出以外的其他違法違規(guī)行為，造成醫(yī)�；�金損失，一年內(nèi)被處以兩次以上較重行政處罰的；

（四）以低于成本的藥品采購報價競標(biāo)，或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)藥品采購，被處以較重行政處罰的；

（五）使用他人醫(yī)療保障憑證冒名就醫(yī)、購藥，被處以較重行政處罰的；

（六）其他違反醫(yī)保領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會危害較大的違法行為，被處以較重行政處罰的。

第七條 信用主體違反醫(yī)藥領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法將其列入嚴(yán)重失信主體名單：

（一）構(gòu)成犯罪，被判處刑罰或者免予刑事處罰的；

（二）生產(chǎn)銷售假藥、劣藥，違法生產(chǎn)、銷售國家有特殊管理要求的藥品（含疫苗），或者生產(chǎn)、進口、銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品（含疫苗），被處以較重行政處罰的；

（三）未經(jīng)許可從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，被處以較重行政處罰的；

（四）生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，或者未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，被處以較重行政處罰的；

（五）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，被處以較重行政處罰的；

（六）生產(chǎn)經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品，被處以較重行政處罰的；

（七）生產(chǎn)經(jīng)營非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品，被處以較重行政處罰的；

（八）提交虛假材料或者采取其他手段騙取藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域行政許可，或者偽造、變造、出租、出借、非法買賣藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域許可證件，被處以較重行政處罰的；

（九）藥品經(jīng)營企業(yè)騙取醫(yī)保基金支出或者以騙取醫(yī)保基金為目的、造成醫(yī)�；�金損失的行為，同時違反醫(yī)藥領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定，被處以較重行政處罰的；

（十）其他違反醫(yī)藥領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會危害較大的違法行為，被處以較重行政處罰的。

第八條 本規(guī)定第五條、第六條、第七條所稱較重行政處罰包括：

（一）依照行政處罰裁量基準(zhǔn)，按照從重處罰原則處以罰款；

（二）吊銷許可證件、執(zhí)業(yè)資格；

（三）限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他較重行政處罰。

第九條 對嚴(yán)重失信主體，除按照醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥領(lǐng)域法律法規(guī)規(guī)定采取市場或行業(yè)禁入（退出）、職業(yè)禁入或限制從業(yè)、限制任職、解除醫(yī)保協(xié)議、取消資格等懲戒措施外，還可以采取下列失信懲戒措施：

（一）在行政管理和公共服務(wù)中，不適用優(yōu)先審評審批、告知承諾等便利措施；

（二）列為重點監(jiān)管對象，加大日常監(jiān)管和查驗力度，提高隨機抽查的比例和頻次；

（三）限制享受政府優(yōu)惠政策支持，限制申請財政性資金項目；

（四）在公共資源交易中予以信用減分、降低信用等次；

（五）限制參與政府投資或者政府與社會資本合作的建設(shè)項目，或者予以提高保證金比例；

（六）限制參與表彰獎勵，取消參加評先評優(yōu)資格，撤銷相關(guān)榮譽；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。

第十條 作出列入嚴(yán)重失信主體名單決定的部門應(yīng)當(dāng)在決定中列明對嚴(yán)重失信主體采取的失信懲戒措施。

對嚴(yán)重失信主體采取失信懲戒措施應(yīng)當(dāng)與其失信行為相關(guān)聯(lián)，與其失信行為的性質(zhì)、情節(jié)以及社會影響程度相適應(yīng)，采取輕重適度的失信懲戒措施，確保過懲相當(dāng)。

第十一條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對嚴(yán)重失信主體及時采取聯(lián)合失信懲戒措施，并向作出列入嚴(yán)重失信主體名單決定的部門反饋結(jié)果。

第十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自作出列入嚴(yán)重失信主體名單決定之日起二十個工作日內(nèi)，將嚴(yán)重失信主體名單通過信用中國（海南）向社會公示，公示期三年。

公示期限自作出列入嚴(yán)重失信主體名單決定之日起計算；據(jù)以作出決定的嚴(yán)重失信行為處于持續(xù)狀態(tài)的，公示期限自嚴(yán)重失信行為終止之日起計算。在公示期間再次發(fā)生應(yīng)當(dāng)被列入嚴(yán)重失信主體名單情形的，公示期限自新發(fā)生情形認定之日起重新計算。公示期限屆滿后不得再行公示。

法律法規(guī)對公示另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第十三條 支持行業(yè)協(xié)會、商會加強行業(yè)信用建設(shè)管理，鼓勵行業(yè)協(xié)會商會依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)自律公約和行業(yè)協(xié)會商會章程對嚴(yán)重失信主體采取不予接納、勸退等懲戒措施，加強行業(yè)自律。

第十四條 信用主體被列入嚴(yán)重失信主體名單的公示期屆滿，經(jīng)作出列入嚴(yán)重失信主體名單決定的縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門確認，停止公示相關(guān)信息，并解除相應(yīng)失信懲戒措施。但是，依照法律法規(guī)規(guī)定實施相應(yīng)失信懲戒措施期限尚未屆滿的，按照實際期限執(zhí)行。

列入嚴(yán)重失信主體名單所依據(jù)的行政處罰決定被變更導(dǎo)致不再具有列入情形、停止執(zhí)行、被撤銷、被確認違法或者無效，或者所依據(jù)的刑事判決被撤銷的，作出列入嚴(yán)重失信主體名單決定的縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到相關(guān)生效法律文書之日起三個工作日內(nèi)撤銷相應(yīng)信用主體的列入決定，停止公示相關(guān)信息，按照程序解除相關(guān)失信懲戒措施，并將相關(guān)情況以書面形式（含電子文書）告知信用主體。

第十五條 信用主體被認定為嚴(yán)重失信主體滿一年，且符合下列條件的，可以在公示期屆滿前通過信用中國（海南）等平臺向作出列入嚴(yán)重失信主體名單決定的縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)崆耙瞥觯?br>
（一）相關(guān)責(zé)任義務(wù)已經(jīng)履行完畢；

（二）已經(jīng)主動消除危害后果和不良影響；

（三）未再因違法從事醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥活動被處以較重行政處罰或者被追究刑事責(zé)任。

依照法律法規(guī)規(guī)定，實施相應(yīng)失信懲戒措施期限尚未屆滿的，不得申請?zhí)崆耙瞥觥?br>
作出列入嚴(yán)重失信主體名單決定的縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)按照國家和本省關(guān)于信用修復(fù)的相關(guān)規(guī)定辦理修復(fù)。

第十六條 醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥失信信息的歸集、共享、公開、異議處理等工作，按照《海南自由貿(mào)易港社會信用條例》有關(guān)規(guī)定辦理。

第十七條 本規(guī)定自2026年1月1日起施行。