[ 嚴(yán)海 ]——(2006-10-3) / 已閱81985次
第一，三個(gè)案例的焦點(diǎn)都集中在藥品專(zhuān)利權(quán)和公共健康關(guān)系方面，即三個(gè)案例中的有關(guān)國(guó)家都是為了解決國(guó)內(nèi)面臨的公共健康危機(jī)而采取措施對(duì)有關(guān)藥品專(zhuān)利權(quán)人的專(zhuān)有權(quán)利進(jìn)行一定的限制，從而引發(fā)藥品專(zhuān)利權(quán)和公共健康間的沖突�！�
第二，引發(fā)爭(zhēng)端的原因都有公共健康危機(jī)受害方有違反 TRIPS 協(xié)議條款之嫌。南非案中，跨國(guó)醫(yī)藥公司認(rèn)為南非政府擅自授予衛(wèi)生部長(zhǎng)平行進(jìn)口藥品和強(qiáng)制許可生產(chǎn)藥品的權(quán)力，違反了TRIPS 協(xié)議第6條、第28條和第31條。巴西實(shí)行“專(zhuān)利本地利用”和強(qiáng)制許可被認(rèn)為違反了TRIPS協(xié)議第27條第1款、第28條第1款和第31條。而加拿大在炭疽危機(jī)中單方宣布終止德國(guó)拜耳公司的專(zhuān)利權(quán)，實(shí)行強(qiáng)制許可同樣也被認(rèn)為沒(méi)有遵守TRIPS協(xié)議第31條所列出的限制條件�！�
第三，案件出現(xiàn)的背景，幾乎都是有關(guān)國(guó)家存在公共健康危機(jī)。1997 年，南非艾滋病人數(shù)已達(dá)到470萬(wàn)人，足以構(gòu)成公共健康危機(jī)；巴西在上個(gè)世紀(jì) 90 年代也是艾滋病爆發(fā)的時(shí)期；而美國(guó)、加拿大在2001年“9.11”事件后因炭疽病毒而面臨公共健康危機(jī)。正因?yàn)樘幵诠步】滴C(jī)這個(gè)特定的時(shí)期，才使這些國(guó)家不得不頂著來(lái)自各方的壓力，實(shí)施強(qiáng)制許可或平行進(jìn)口措施，對(duì)藥品專(zhuān)利權(quán)采取一些限制，以渡過(guò)公共健康危機(jī)�！�
通過(guò)前面分析，我們認(rèn)識(shí)到很多國(guó)家為克服公共健康危機(jī)采取了一些措施。有關(guān)這些措施是否違反 TRIPS 協(xié)議產(chǎn)生了不同的觀點(diǎn)。因此，國(guó)際社會(huì)迫切需要解決兩個(gè)問(wèn)題：第一，對(duì)TRIPS協(xié)議所規(guī)定的彈性條款加以解釋和澄清，以確保發(fā)展中國(guó)家能將這些條款用于公共健康的目的，免受發(fā)達(dá)國(guó)家的法律、外交和貿(mào)易制裁的威脅。其次，變革國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，使之在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利私人利益的同時(shí)，能真正服務(wù)于發(fā)展中國(guó)家和最不發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展目標(biāo)。[64]
三、公共健康與藥品專(zhuān)利議題談判進(jìn)程——從《多哈宣言》到《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》
(一) 多哈會(huì)議前國(guó)際社會(huì)的努力與WTO內(nèi)的談判
面對(duì)發(fā)展中國(guó)家和最不發(fā)達(dá)國(guó)家日益嚴(yán)重的公共健康問(wèn)題，各國(guó)政府與一些非政府組織采取了一系列的活動(dòng)促進(jìn)公共健康與藥品專(zhuān)利的議題在WTO的談判進(jìn)程。早在1996年10月，健康行動(dòng)國(guó)際（Health Action International）就在德國(guó)就健康與TRIPS協(xié)議召開(kāi)了第一次非政府組織會(huì)議。[65] 1998年，世界衛(wèi)生組織召開(kāi)世界衛(wèi)生大會(huì)，對(duì)其成員國(guó)就實(shí)施TRIPS協(xié)議、限制高水平的專(zhuān)利保護(hù)對(duì)藥品獲得的消極影響提出了建議指南，并增強(qiáng)了WHO在貿(mào)易領(lǐng)域的行動(dòng)權(quán)利。1999年，聯(lián)合國(guó)發(fā)展計(jì)劃署的人權(quán)發(fā)展報(bào)告呼吁重新制定全球化規(guī)則以使得“為人類(lèi)而非僅僅為利益”而工作。同時(shí)呼吁對(duì)TRIPS協(xié)議進(jìn)行全面和廣泛的審查，建議對(duì)TRIPS協(xié)議中的靈活性條款在實(shí)踐中給予尊重。[66]
1999年11月，在西雅圖WTO部長(zhǎng)會(huì)議前夜，技術(shù)消費(fèi)者計(jì)劃（Consumer Project on Technology）、健康行動(dòng)國(guó)際和醫(yī)生無(wú)國(guó)界組織（MSF）等非政府組織召開(kāi)了阿姆斯特丹會(huì)議，發(fā)表了《阿姆斯特丹聲明》，呼吁WTO就TRIPS協(xié)議和藥品的獲得問(wèn)題成立一個(gè)工作組，就使用強(qiáng)制許可來(lái)增進(jìn)對(duì)藥品的獲取、消除知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘、解釋TRIPS協(xié)議有關(guān)數(shù)據(jù)保護(hù)和反競(jìng)爭(zhēng)行動(dòng)為限制條款以及促進(jìn)對(duì)新藥的研究開(kāi)發(fā)和經(jīng)費(fèi)負(fù)擔(dān)等問(wèn)題尋求方案。[67] 該聲明引起了國(guó)際社會(huì)的關(guān)注，對(duì)公共健康與藥品專(zhuān)利議題的談判起到了一定的積極作用。
在西雅圖召開(kāi)的WTO部長(zhǎng)會(huì)議上，由于遭到發(fā)達(dá)國(guó)家的反對(duì)，發(fā)展中國(guó)家提出的關(guān)于公共健康和對(duì)基礎(chǔ)藥品的獲得問(wèn)題并未列入官方議程。2000年5月，美國(guó)總統(tǒng)簽發(fā)了獲取抗艾滋病藥品和醫(yī)療技術(shù)的行政令，支持在撒哈拉以南的非洲地區(qū)使用強(qiáng)制許可來(lái)增進(jìn)抗艾滋病毒藥品的獲取。雖然這一政策的改變有助于打破在公共健康領(lǐng)域使用強(qiáng)制許可的禁忌，但西雅圖會(huì)議的失敗將這一問(wèn)題擱置下來(lái)。[68]
然而，國(guó)際社會(huì)在這一問(wèn)題上的努力并未中斷，西雅圖會(huì)議之后，聯(lián)合國(guó)際及其專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)、WHO和其他政府間國(guó)際組織就保護(hù)公共健康與促進(jìn)藥品的獲取采取了積極行動(dòng)。2000年，聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和文化權(quán)利委員會(huì)就《經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和文化權(quán)利國(guó)際公約》第12條關(guān)于健康權(quán)的規(guī)定做出了評(píng)論，指出了保護(hù)國(guó)民健康是國(guó)家不可推卸的國(guó)際責(zé)任。[69] 2001年，聯(lián)合國(guó)經(jīng)社理事會(huì)也通過(guò)決議，指出TRIPS協(xié)議對(duì)健康權(quán)、食品全和自決權(quán)造成的消極影響，要求所有國(guó)家的政府注意其依據(jù)國(guó)際法所承擔(dān)的保護(hù)人權(quán)的國(guó)際義務(wù)應(yīng)優(yōu)先于經(jīng)濟(jì)貿(mào)易政策和國(guó)際貿(mào)易協(xié)定。[70]
(二) 談判的階段性成果——《TRIPS協(xié)議與公共健康多哈宣言》
2001年3月，60個(gè)發(fā)展中國(guó)家聯(lián)合發(fā)表了一份聲明，指出TRIPS對(duì)藥品專(zhuān)利的保護(hù)法則“不應(yīng)予世貿(mào)組織成員發(fā)展本國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的愿望相抵觸”。2001年11月，世貿(mào)組織第四屆部長(zhǎng)會(huì)議在卡塔爾首都多哈召開(kāi)，一些衛(wèi)生組織又展開(kāi)游說(shuō)。此時(shí)，正值美國(guó)發(fā)生炭疽恐慌事件不久，美國(guó)改變了以前竭力保護(hù)制藥公司利益的強(qiáng)硬態(tài)度。[71] 2001年11月12日晚，墨西哥經(jīng)濟(jì)部長(zhǎng)德韋斯提出了一份《關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共健康問(wèn)題宣言草案》，得到了各方的認(rèn)同。這份草案強(qiáng)調(diào)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)研制新藥的重要性，同時(shí)指出WTO的有關(guān)規(guī)則不應(yīng)妨礙各成員采取措施保護(hù)公共健康。草案還要求WTO的有關(guān)規(guī)則將“有利于各成員保障公共健康的方式得到解釋和執(zhí)行”。[72] 這份草案對(duì)幾天后通過(guò)的宣言，有重要的意義。
2001年11月14日第四屆部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議上，發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家最終達(dá)成協(xié)議并發(fā)表《TRIPS協(xié)議與公共健康多哈宣言》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《多哈宣言》），成為公共健康與藥品專(zhuān)利問(wèn)題上具有里程碑式的文件。
1. 《多哈宣言》的主要內(nèi)容
《多哈宣言》在強(qiáng)調(diào)采取措施保障公共健康重要性的同時(shí)，也強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)研制新藥的重要性，并指出協(xié)定的實(shí)施應(yīng)有利于現(xiàn)有藥品的獲得和新藥的研發(fā)，概括其主要內(nèi)容有：
第一，承認(rèn)了國(guó)家采取措施維護(hù)公共健康是不可減損的權(quán)利�！抖喙浴返谒臈l確認(rèn)了WTO成員在處理公共健康問(wèn)題上的主權(quán)并未因?yàn)門(mén)RIIPS協(xié)議的簽訂而喪失。根據(jù)該條規(guī)定，如果知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則對(duì)國(guó)家的上述權(quán)利造成障礙，國(guó)家可以采取與TRIPS協(xié)議規(guī)定相一致的措施中止權(quán)利持有人對(duì)其獨(dú)占權(quán)利的行使。[73]
第二，明確了TRIPS協(xié)議中可以用于保護(hù)公共健康，對(duì)抗知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)有權(quán)利的彈性條款包括：對(duì)TRIPS協(xié)議應(yīng)該按照其目標(biāo)和原則所表達(dá)的宗旨和目的來(lái)解釋;每個(gè)成員方有權(quán)頒布強(qiáng)制許可，也有權(quán)決定頒布強(qiáng)制許可的理由;每個(gè)成員有權(quán)不經(jīng)過(guò)權(quán)利持有人的同意頒布強(qiáng)制許可，并有權(quán)自由決定頒布強(qiáng)制許可的理由，[74] 從而可以盡早和盡快的實(shí)施強(qiáng)制許可措施；明確了成員平行進(jìn)口的權(quán)利，規(guī)定了TRIPS協(xié)議與“知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利用盡”有關(guān)條款的效力，允許每一個(gè)成員自由的確立自己的權(quán)利用盡制度，只要不違背TRIPS協(xié)議所規(guī)定的最惠國(guó)待遇和國(guó)民待遇原則�！�
第三，認(rèn)識(shí)到最不發(fā)達(dá)國(guó)家因醫(yī)藥生產(chǎn)能力不足或無(wú)生產(chǎn)能力而無(wú)法有效的使用強(qiáng)制許可措施的現(xiàn)狀，并責(zé)成TRIPS理事會(huì)探求該問(wèn)題的解決辦法，在2002年年底之前向總理事會(huì)匯報(bào)。[75]
第四，將最不發(fā)達(dá)國(guó)家在醫(yī)藥產(chǎn)品方面履行TRIPS協(xié)議有關(guān)義務(wù)的過(guò)渡期延長(zhǎng)至2016年，有關(guān)的義務(wù)是指根據(jù)TRIP協(xié)議的第二部分第5節(jié)（專(zhuān)利）和第7節(jié)（未披露信息的保護(hù)所規(guī)定的義務(wù)）。當(dāng)然，這一規(guī)定具有一定的限制性，只局限于醫(yī)藥產(chǎn)品專(zhuān)利，不涉及醫(yī)藥方法專(zhuān)利，而且除醫(yī)藥產(chǎn)品外，其他方面的仍然是2006年1月1日。
2. 《多哈宣言》的法律地位
WTO的部長(zhǎng)會(huì)議是由所有成員方的代表組成的最高決策機(jī)構(gòu)，它負(fù)責(zé)履行WTO的各項(xiàng)職能，并可為此采取必要的行動(dòng)。從法律上講，部長(zhǎng)會(huì)議有準(zhǔn)立法權(quán)[76] ，有權(quán)對(duì)WTO的協(xié)定、協(xié)議做出修改和權(quán)威性解釋?zhuān)抖喙浴返挠嘘P(guān)內(nèi)容并沒(méi)有改變或超出TRIPS協(xié)議的規(guī)定，因此可以認(rèn)為是對(duì)TRIPS協(xié)議的權(quán)威性解釋?zhuān)强梢约s束各成員方的。[77] 同時(shí)，從國(guó)際法原理看來(lái)，《多哈宣言》是在TRIPS協(xié)議的適用過(guò)程中通過(guò)成員間的協(xié)商就其中相關(guān)條款的解釋所達(dá)成的約定，根據(jù)《維也納條約法公約》第31條第三款（b）項(xiàng)所規(guī)定的“各當(dāng)事方嗣后在條約適用方面所確定的關(guān)于該條約的解釋的任何慣例”，《多哈宣言》實(shí)質(zhì)上可以看作是對(duì)TRIPS協(xié)議的解釋�！�
《多哈宣言》是在國(guó)際社會(huì)就TRIPS協(xié)議與藥品、公共健康問(wèn)題爭(zhēng)論最激烈的時(shí)候所通過(guò)的一個(gè)宣言，從法律上講，多哈宣言澄清了TRIPS中一直存在的含糊性，承認(rèn)了發(fā)展中國(guó)家維護(hù)公共健康和獲得藥品的權(quán)利，使發(fā)展中國(guó)家可以利用協(xié)議的靈活性規(guī)定來(lái)保護(hù)本國(guó)公共健康，也減少了發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)制藥公司利用本國(guó)各方面的優(yōu)勢(shì)壓制發(fā)展中國(guó)家充分利用TRIPS協(xié)議靈活性的機(jī)會(huì)；[78] 協(xié)議還照顧了最不發(fā)達(dá)國(guó)家的利益，使它們有充分的時(shí)間重新考慮調(diào)整本國(guó)的專(zhuān)利法，并利用過(guò)渡期來(lái)生產(chǎn)通用藥品以滿(mǎn)足本國(guó)人民的需要；[79] 協(xié)議還確立了解釋的規(guī)則，能使TRIPS協(xié)議在以后的履行中朝著協(xié)議的目標(biāo)和原則方向前進(jìn)，保障公眾的健康，以達(dá)到權(quán)利與義務(wù)的真正平衡�！�
3. 多哈宣言的局限性
多哈宣言雖然具有一定的政治與法律意義，但其局限性也是很明顯的：
首先，多哈宣言?xún)H具有澄清的性質(zhì)，并沒(méi)有從法律上為發(fā)展中成員方創(chuàng)設(shè)新的權(quán)利。強(qiáng)制許可和平行進(jìn)口是發(fā)展中成員方政府的兩個(gè)重要工具，借助它能使本國(guó)公民更容易獲得實(shí)質(zhì)性藥品。TRIPS協(xié)議第31條及第27條對(duì)此有明確的規(guī)定，但實(shí)踐中它們的使用被大制藥公司和它們的政府所限制。多哈宣言這次作了規(guī)定，只是澄清原有規(guī)定，并未創(chuàng)造出新的權(quán)利使發(fā)展中成員方更容易獲得藥品。TRIPS協(xié)議第30條規(guī)定了專(zhuān)利權(quán)的例外，賦予成員方規(guī)定例外的權(quán)利，在考慮應(yīng)顧及第三方的正當(dāng)利益情況下，只要規(guī)定的例外不與專(zhuān)利的正常使用發(fā)生不合理的沖突，同時(shí)也不會(huì)損害專(zhuān)利所有人的正當(dāng)利益就可以了。這是WTO成員方在TRIPS協(xié)議下規(guī)定例外權(quán)利的源泉，[80] 但多哈宣言并無(wú)提及，繞過(guò)了30條，這不能不說(shuō)是一個(gè)遺憾�！�
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