衛(wèi)生部

無不符合項 不符合項數(shù)＜3 建議通過
無不符合項 3≤不符合項數(shù)＜5 建議整改后通過
無不符合項 5≤不符合項數(shù)＜6 建議整改后現(xiàn)場復(fù)核
無不符合項 不符合項數(shù)≥6 建議不通過
不符合項數(shù)≤2 不符合項數(shù)≤3 建議整改后現(xiàn)場復(fù)核
不符合項數(shù)≤2 不符合項數(shù)＞3 建議不通過
不符合項數(shù)＞2 建議不通過

說明：
（1）3項基本符合項按1項不符合項計算；
（2）評價資質(zhì)以外的其他評審結(jié)果判定可參考本標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)項數(shù)變化作相應(yīng)調(diào)整。

附件5
整改意見通知書（樣式）

編號:

整改意見通知書


：
你單位受理編號為 的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請，已經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核。請你單位在接到本通知書之日起3個月內(nèi)，按照下述整改意見完成整改，并提交整改報告，逾期不整改的，本機(jī)關(guān)將終止審批。
具體整改意見如下：





衛(wèi)生行政部門（專用章）
年 月 日

附件6

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表
申請機(jī)構(gòu)名稱 單位性質(zhì)
申請機(jī)構(gòu)地址 電 話 郵政編碼
法定代表人 職 務(wù)
專業(yè)科室名稱 負(fù)責(zé)人 電 話
工作聯(lián)系人 聯(lián)系電話
傳 真 電子郵箱
原資質(zhì)證書編號
資質(zhì)項目及等級
證書有效期限 年 月 日至 年 月 日
提交資料
□公安或工商部門出具的變更情況的證明材料；
□單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。
發(fā)生變更情況：
1.法定代表人變更 □
2.機(jī)構(gòu)名稱變更 □
3.機(jī)構(gòu)地名變更 □
申請變更內(nèi)容：
1.原機(jī)構(gòu)法定代表人：
變更后法定代表人：
2.原機(jī)構(gòu)名稱：
變更后機(jī)構(gòu)名稱：
3.原單位地址：
變更后單位地址：

申請機(jī)構(gòu)法定代表人：
（簽章）

年 月 日 申請機(jī)構(gòu)：
（公章）

年 月 日


附件7

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表
申請機(jī)構(gòu)名稱 單位性質(zhì)
申請機(jī)構(gòu)地址 電 話 郵政編碼
法定代表人 職 務(wù)
專業(yè)科室名稱 負(fù)責(zé)人 電 話
工作聯(lián)系人 聯(lián)系電話
傳 真 電子郵箱
原資質(zhì)證書編號
資質(zhì)項目及等級
證書有效期限 年 月 日至 年 月 日
提交資料
□法人資格證明材料（復(fù)印件）；
□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；
□取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書四年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報告；
□質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；
□專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；
□相關(guān)儀器設(shè)備清單；
□計量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）；
□省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

申請機(jī)構(gòu)法定代表人： （簽章）

年 月 日 申請機(jī)構(gòu)： （公章）

年 月 日

附件8
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（樣式）


放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書
（ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號


單位名稱：
法定代表人（負(fù)責(zé)人）：
地 址：
技術(shù)服務(wù)范圍：
有效期限：
發(fā)證機(jī)關(guān)（公章）
年 月 日

（批準(zhǔn)的具體技術(shù)服務(wù)項目見副本）




放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書
（副 本）




中華人民共和國衛(wèi)生部制




填 寫 說 明

一、本證由發(fā)證機(jī)關(guān)填寫。
二、正本及副本第3頁由發(fā)證機(jī)關(guān)蓋章。
三、正本及副本第3頁登錄的“（ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號”，其中第一個“（ ）”填發(fā)證機(jī)關(guān)省份簡稱，如“京”、“冀”等；衛(wèi)生部發(fā)證，填“國”。其中第二個“（ ）”填發(fā)證年份，如“2012”。
四、正本及副本第3頁登錄的“技術(shù)服務(wù)范圍”包括：放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價（甲/乙級）、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(包括應(yīng)用質(zhì)量性能檢測)、個人劑量監(jiān)測。
五、副本第4、5、6、7頁根據(jù)實際許可情況，在“是/否”欄填“是”或“否”。
六、副本第4頁根據(jù)實際許可情況，在“備注”欄填限制的項目。

第1頁


使 用 說 明

一、本證未經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)蓋章無效。
二、本證禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓及出租。
三、正本公開懸掛，副本存放備查。
四、持證單位變更許可項目與范圍的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。
五、本證應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的，應(yīng)當(dāng)及時在所在地省級報刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報失并申請補(bǔ)發(fā)。

第2頁





放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

（ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號

單位名稱：
法定代表人（負(fù)責(zé)人）：
地 址：
技術(shù)服務(wù)范圍：
有效期限：
發(fā)證機(jī)關(guān)（公章）
年 月 日
第3頁













技術(shù)服務(wù)范圍（一）
技術(shù)服務(wù)范圍 項目 是/否 備注
放射診療建設(shè)
項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價 放射診斷
介入放射學(xué)
放射治療
核醫(yī)學(xué)








第4頁












技術(shù)服務(wù)范圍（二）
技術(shù)服務(wù)范圍 項目 是/否 備注
放射衛(wèi)生
防護(hù)檢測 普通X射線機(jī) 不包括CR、DR 、CT、DSA、乳腺攝影、Ｘ射線治療機(jī)
CR、DR
CT
DSA
乳腺攝影機(jī)
Ｘ射線治療機(jī)
γ后裝治療機(jī)
中子后裝機(jī)
鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)
醫(yī)用電子加速器
立體定向放射治療裝置
γ照相機(jī)
SPECT/SPECT-CT
PET/PET-CT
射線裝置工作場所
密封源工作場所
非密封源工作場所

































第5頁









技術(shù)服務(wù)范圍（三）

技術(shù)服務(wù)范圍 項目 是/否 備注
個人劑量監(jiān)測 外照射 X、γ射線
β射線
中子射線
內(nèi)照射














第6頁






技術(shù)服務(wù)范圍（四）
技術(shù)服務(wù)范圍 項目 是/否 備注
放射防護(hù)器材、
含放射性產(chǎn)品檢測 放射防護(hù)器材
含放射性產(chǎn)品









放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理工作，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于放射診療建設(shè)項目的職業(yè)病危害放射防護(hù)評價審核、放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收等衛(wèi)生審查活動。
第三條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)放射診療建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。
省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射治療、核醫(yī)學(xué)建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。
地市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)介入放射學(xué)建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。
縣區(qū)級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)X射線影像診斷建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。
同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不同類別放射診療建設(shè)項目的衛(wèi)生審查由具有高類別審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。
省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際情況，調(diào)整審批權(quán)限。
第四條 放射診療建設(shè)項目按照可能產(chǎn)生的放射性危害程度與診療風(fēng)險分為危害嚴(yán)重和危害一般兩類。
危害嚴(yán)重類的放射診療建設(shè)項目包括立體定向放射治療裝置（γ刀、X刀等）、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60治療機(jī)、中子治療裝置與后裝治療機(jī)等放射治療設(shè)施，正電子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像裝置（PET）與單光子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像裝置（SPECT）及使用放射性藥物進(jìn)行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施。其他放射診療建設(shè)項目為危害一般類。
第五條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在可行性論證階段和竣工驗收前分別委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告和職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告。
立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像裝置（PET）等建設(shè)項目的放射防護(hù)評價，應(yīng)由取得甲級評價資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第六條 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價報告分為評價報告書和評價報告表。對放射性危害嚴(yán)重類的建設(shè)項目，應(yīng)編制評價報告書。對放射性危害一般類的建設(shè)項目，應(yīng)編制評價報告表。同時具有不同放射性危害類別的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)按照危害較為嚴(yán)重的類別編制評價報告書。
第七條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在放射診療建設(shè)項目施工前向衛(wèi)生行政部門申請建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核，并提交下列資料：
（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核申請表；
（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告；
（三）委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明；
（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。
第八條 危害嚴(yán)重類的放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告在申請衛(wèi)生行政部門審核前，應(yīng)當(dāng)由承擔(dān)評價的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)組織5名以上專家進(jìn)行評審，其中從放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘谐槿〉膶＜覒?yīng)不少于專家總數(shù)的3/5。
立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置和正電子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像裝置（PET）等項目預(yù)評價報告的評審，從國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)斐槿〉膶＜覒?yīng)不少于專家總數(shù)的2/5。
危害一般類的放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告是否需要專家審查由省級衛(wèi)生行政部門確定。
評審專家的組成、專家評審意見、評審意見處理情況及專家組復(fù)核意見等內(nèi)容應(yīng)作為預(yù)評價報告的附件。
第九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)完成對預(yù)評價的審核。審核同意的，予以批復(fù)；審核不同意的，應(yīng)當(dāng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。
第十條 放射診療建設(shè)項目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)向?qū)徍私ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價的衛(wèi)生行政部門申請竣工驗收，并提交下列資料：
（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收申請表；
（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告；
（三）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價審核同意證明材料（復(fù)印件）；
（四）委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明；
（五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。
第十一條 衛(wèi)生行政部門受理竣工驗收申請后，對危害一般類的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時限進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收；對危害嚴(yán)重類的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時限組織專家對控制效果評價報告進(jìn)行評審，并進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收。
危害一般類的放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評價報告是否需要專家評審由省級衛(wèi)生行政部門確定。
第十二條 竣工驗收合格的放射診療建設(shè)項目，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在竣工驗收后20日內(nèi)出具驗收合格證明文件；需要整改的，建設(shè)單位應(yīng)提交整改報告，衛(wèi)生行政部門組織復(fù)核，確認(rèn)符合要求后，出具驗收合格證明文件；竣工驗收不合格的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。
第十三條 預(yù)評價審核和竣工驗收的申請材料應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）申請內(nèi)容完整、真實、準(zhǔn)確，不得涂改；
（二）使用A4規(guī)格紙張打��；
（三）申請材料一式兩份并加蓋申請單位公章；
（四）委托申報證明應(yīng)載明委托事項、受委托單位名稱、受委托人姓名和委托日期，并加蓋委托單位公章。


























放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)旃芾磙k法

第一條 為了加強(qiáng)對放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)斓墓芾�，保證放射衛(wèi)生技術(shù)評審活動的公平、公正，制定本辦法。
第二條 衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)旌褪〖壏派湫l(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)臁?br> 第三條 放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)斐蓡T由放射防護(hù)、放射衛(wèi)生檢測、放射診療與核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急和放射衛(wèi)生監(jiān)督管理等放射衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的專家組成。
第四條 國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)鞂＜覒?yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）堅持原則、客觀公正，具有良好的專業(yè)素質(zhì)、科學(xué)態(tài)度和職業(yè)道德；
（二）具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格，從事放射衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)10年以上；
（三）熟悉放射衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
（四）健康狀況良好，能夠勝任工作。
省級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)鞂＜业臈l件由省級衛(wèi)生行政部門參照上述條件自行制定。
第五條 國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)鞂＜业娜诉x可由專家所在單位或省級衛(wèi)生行政部門推薦，也可由衛(wèi)生部直接提名。衛(wèi)生部進(jìn)行遴選，征求被推薦人和被提名人本人及所在單位同意，對符合要求的，決定入選國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)欤�并予以公布。專家�(guī)鞂嵭袆討B(tài)管理。
省級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)鞂＜胰脒x程序由省級衛(wèi)生行政部門制定。
第六條 專家?guī)鞂＜业闹饕�職�?zé)是：
（一）參加放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價的衛(wèi)生審查活動；
（二）參加放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作；
（三）為衛(wèi)生行政部門的放射衛(wèi)生監(jiān)督提供技術(shù)支持；
（四）承擔(dān)衛(wèi)生行政部門指定的其他工作。
第七條 專家?guī)鞂＜覒?yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：
（一）按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范開展工作，獨立、客觀地提出意見；
（二）認(rèn)真履行職責(zé)，廉潔自律；
（三）遵守相關(guān)保密規(guī)定；
（四）不得參與有礙公正性的活動；
（五）不得以專家?guī)鞂＜业拿�義進(jìn)行商業(yè)活動；
（六）主動申請回避與自身有利害關(guān)系的放射衛(wèi)生技術(shù)評審活動。
第八條 專家?guī)鞂＜矣邢铝星闆r之一的，衛(wèi)生行政部門可取消其放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)鞂＜屹Y格，并視情節(jié)通報專家所在單位：
（一）違反本辦法第七條規(guī)定的；
（二）無故不參加相關(guān)工作2次以上的；
（三）因工作失誤造成嚴(yán)重不良后果的。
第九條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

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